Khởi động tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng COVID-19

Vaccine Covivac do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) sản xuất. Vaccine này được đánh giá rất khả quan, vì vậy nhà sản xuất và Bộ Y tế đã đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm trên người sớm hơn gần 2 tháng so với dự kiến ban đầu.

Theo TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện IVAC, vaccine Covivac đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ... Kết quả cho thấy, vaccine được đánh giá có tính an toàn, có khả năng miễn dịch hiệu lực bảo vệ trên động vật.

Vaccine Covivac bắt đầu được thực hiện nghiên cứu từ tháng 5/2020. IVAC phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE), Đại học Y Hà Nội để thử nghiệm lâm sàng vaccine. Vaccine này dự kiến sẽ có 4 liều tiêm là 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg và 1 mcg có tá chất. Mỗi đối tượng tiêm 2 mũi cách nhau 28 ngày. Quá trình này, IVAC cùng các đơn vị của Bộ Y tế sẽ theo dõi sát sao tình hình của tình nguyện viên.

Dự kiến, tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 1, lứa tuổi sẽ từ 18 đến 59, khỏe mạnh, không mắc bệnh nền và được sàng lọc kỹ, cùng những tiêu chí đặc thù khác. Giai đoạn 1 tiêm lâm sàng Vaccine này dự kiến sẽ kết thúc vào tháng 6/2020.

Được biết, IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi để thực hiện quy trình sản xuất vaccine Covivac tương tự vaccine cúm A/H5N1 đã được thiết lập với công suất 3 triệu liều/năm.

Trước đó, công ty trách nhiệm hữu hạn Dược Nanogen (NANOGEN) đã tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine phòng COVID-19 (Nanocovax) trên người từ ngày 17/12/2020. Hiện, sức khoẻ người tình nguyện sau tiêm đều khỏe mạnh và không xuất hiện triệu chứng bất thường. IVAC là nhà sản xuất có tiến độ nghiên cứu vaccine COVID-19 thứ hai hiện nay tại Việt Nam.