Thêm 1 vắc xin 'made in Việt Nam' được chấp thuận thử nghiệm giai đoạn tiếp theo
Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã chấp thuận vắc xin COVIVAC chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, dựa trên kết quả thử hơn 120 người tình nguyện tại Trường đại học Y Hà Nội.
IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển vắc xin COVIVAC từ tháng 5/2020. Đây là vắc xin dạng dung dịch chứa Protein S tái tổ hợp của SARS-CoV-2 biểu hiện trên bề mặt virus Newcastle, bất hoạt, không có chất bảo quản, nhiệt độ bảo quản 2oC - 8oC.
Tại giai đoạn 1, bắt đầu tiêm từ ngày 15/3 - 15/5/2021, 120 người (18-59 tuổi) được phân bổ vào 4 nhóm thử, mỗi nhóm 25 người với các mức liều vắc xin: 1mcg, 3mcg, 10mcg và 1mcg+ 1,5mg tá chất CpG 1018, và nhóm giả dược có 20 người tiêm dung dịch muối đệm phosphat, pH=7,2.
Kết quả, tất cả 4 nhóm liều vắc xin an toàn, dung nạp tốt. Tất cả 4 nhóm mức liều khác nhau của vắc xin COVIVAC đều có đáp ứng miễn dịch.
Theo IVAC, giai đoạn 1, toàn bộ các mẫu được gửi sang phòng xét nghiệm NEXELIS (Canada) làm xét nghiệm miễn dịch và báo cáo kết quả cho cơ quan quản lý dữ liệu BIOPHICS (Thái Lan) để xử lý phân tích độc lập.
BIOPHICS sẽ làm sạch và đóng băng số liệu, sau đó phân tích số liệu, xử lý thống kê dữ liệu an toàn và miễn dịch. Báo cáo của BIOPHICS chuyển trực tiếp cho Ban đánh giá an toàn và dữ liệu độc lập (DSMB), gồm 3 chuyên gia. Sau đó DSMB họp kín, đánh giá độc lập về kết quả an toàn, cung cấp khuyến nghị về an toàn và đề xuất hướng chọn liều cho nhà tài trợ và gửi báo cáo bảo mật cho Hội đồng đạo đức và Bộ Y tế.
Dự kiến, từ ngày mai, nhóm nghiên cứu sẽ bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 ở Vũ Thư (Thái Bình).
BR-VT: Chỉ 1 liên danh tham dự gói thầu hơn 4 tỷ ở huyện Long Điền
Gói thầu Sửa chữa, cải tạo khối nhà làm việc Trung tâm Văn hóa Thông tin và Thể thao huyện Long Điền (BR-VT) có chủ đầu tư là Ban Quản lý dự án đầu tư xây dựng huyện Long Điền đã có đơn vị trúng thầu.
Cảnh báo mưa lớn, mưa đá ở Bắc bộ và Thanh Hóa đến Quảng Bình
Ngày và đêm 12/5, do ảnh hưởng của không khí lạnh yếu, miền Bắc và các tỉnh Thanh Hoá – Quảng Bình chuyển mưa rào và dông rải rác, cục bộ có mưa vừa đến mưa to.
Vì sao tỷ lệ chọi lớp 10 một số trường ở Hà Nội cao đột biến?
Sở GD&ĐT Hà Nội đã công bố số thí sinh đăng ký thi lớp 10. Theo ghi nhận, năm nay, một số trường có biến động mạnh về tỷ lệ chọi.
Bộ Y tế khẳng định không còn rủi ro sau tiêm vắc xin AstraZeneca
Không cần thực hiện xét nghiệm D-dimer hay bất kỳ xét nghiệm đông máu nào do không còn nguy cơ gây huyết khối và giảm tiểu cầu ở những người đã tiêm AstraZeneca từ gần 1 năm trước.
Những sai phạm cần làm rõ tại Đội bóng ném nữ Bình Định
Ông Tạ Xuân Chánh - Giám đốc Sở VH&TT Bình Định cho biết, Sở đang thực hiện các bước để xử lý việc tự ý tổ chức thu quỹ tại Đội bóng ném nữ Bình Định.
Nam thanh niên tử vong tại chỗ sau vụ nổ lớn ở Thái Nguyên
Tối 8/5, tại tổ 3, phường Tân Lập, TP Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên đã xảy ra vụ nổ lớn khiến một nam thanh niên tử vong tại chỗ.
Đồng Nai: Khởi tố kẻ vào trường học xâm hại trẻ em
Ngày 8/5 Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Đồng Nai đã khởi tố vụ án, khởi tố bị can với Đỗ Trọng Hưng 44 tuổi (ngụ phường Trảng Dài, TP Biên Hòa) để điều tra về hành vi “hiếp dâm trẻ em”.
Xây dựng Lê Văn Minh một mình một ngựa dự 3 gói thầu ở Hóc Môn
Công ty TNHH xây dựng thương mại dịch vụ Lê Văn Minh một mình một ngựa tham gia 3 gói thầu tiền tỷ của Ban Quản lý dự án đầu tư xây dựng khu vực huyện Hóc Môn, TP HCM.
40 xe điện trong bãi đỗ xe cháy rụi: Trách nhiệm thuộc về ai?
Vụ cháy lớn tại bãi đỗ xe trong Trường CĐ Điện Lực miền Trung làm 40 xe điện du lịch bị thiêu rụi khiến nhiều độc giả đặt câu hỏi ai sẽ phải chịu trách nhiệm?
Lâm Đồng: Khi dự án Đại Ninh thành đại án
Dự án Đại Ninh từ chỗ được kỳ vọng sẽ góp phần phát triển kinh tế địa phương, nay lại trở thành đại án khiến nhiều cán bộ cấp cao của Lâm Đồng vướng vòng lao lý
