Bộ Y tế thu hồi số đăng ký kit xét nghiệm SARS-CoV-2 của Việt Á

Ngày 24-6, Thứ trưởng phụ trách điều hành Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã ký quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty CP Công nghệ Việt Á (ở số 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 9, quận Phú Nhuận, TPHCM).

Theo đó, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4-12-2020, cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký là Công ty CP Công nghệ Việt Á. Cơ sở sản xuất là Chi nhánh Công ty CP Công nghệ Việt Á tại Bình Dương (ở 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, TP Dĩ An, Bình Dương). Chủ sở hữu trang thiết bị y tế là Công ty CP Công nghệ Việt Á. Tên trang thiết bị y tế là Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virrs Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ, quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành và bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty CP Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4-12-2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.