Mắc loạt sai phạm, Công ty CP Dược TW Mediplantex bị phạt số tiền "khủng"

Mediplantex bị xử phạt số tiền khủng vì nhiều sai phạm

Ngày 27/5/2026, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 385/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex do dính loạt sai phạm.

Thứ nhất, công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cụ thể: Viên nang cứng Esomeprazol 20 mg (SĐK: VD-23106-15), số lô 608325, 622923; Viên nén bao phim Lofacef (SĐK 893111079724), số lô 611525; Viên nén Goldagtin (SĐK 893110652624), số lô 636923; Viên nén bao phim Tosren (SĐK 893101349723), số lô 646523; Viên nang mềm Kogimin (SĐK 893100074600), số lô 603325; Bột pha hỗn dịch uống Mycomucc (SĐK 893100079824) số lô 647124; Viên nén Thylmedi 16 mg, SĐK: VD-18421-13, số lô 628724.

Thứ hai, Công ty không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Viên nén bao phim Tosren, SĐK 893101349723, số lô 646523, 614725; Bột pha hỗn dịch uống Mahimox, SĐK: VD-32069-19, số lô 604723; 651624; Viên nén bao phim Penveril, SĐK 893115349623, số lô 606024, 610623; Bột pha hỗn dịch uống Mycomucc, SĐK 893100079824, số lô: 647124; Viên nén bao phim Lofacef, SĐK: VD-28185-17, số lô 616924, 645623, 611525; Ciprofloxacin infusion, SĐK VN-19050-10; nguyên liệu Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride), số lô PH25043007.

Thứ ba, không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với thuốc Mycomucc (SĐK: VD-27212- 17).

Thứ tư, không thực hiện việc kê khai giá bán buôn thuốc dự kiến trước khi lưu hành trên thị trường đối với các thuốc: Acyacy 800 (SĐK: VD-18785-13); Penveril (SĐK 893115349623); Piratab (SĐK 893110100423).

Thứ năm, không điều chỉnh giá nhưng không có báo cáo theo văn bản yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc đối với hồ sơ kê khai giá đối với thuốc Esomeprazol 20mg (SĐK: VD-23106-15). Cụ thể mức giá kiến nghị của Cục Quản lý Dược từ 760 - 2.730 đồng, mức giá bán buôn kê khai là 5.000 đồng nhưng chưa được điều chỉnh xuống theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Công ty đã bán với giá 850 đồng (vẫn nằm trong khoảng giá kiến nghị của Cục Quản lý Dược tại công văn số 477/QLD-GT ngày 16/02/2024).

Các tình tiết tăng nặng, tại hành vi thứ nhất, Công ty có 8 lô thuốc cùng hành vi vi phạm. Tại hành vi thứ 2, Công ty có 12 thuốc/lô thuốc cùng hành vi vi phạm. Tại hành vi thứ 4, Công ty có 3 thuốc cùng hành vi vi phạm.

Với loạt sai phạm nghiêm trọng cùng tình tiết tăng nặng, Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính tổng số tiền 310 triệu đồng.

Từng nhiều lần bị xử phạt, tước chứng chỉ hành nghề đối với phụ trách chuyên môn

Trước đó, ngày 25/06/2021, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định số 388/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược Trung ương Mediplantex do đã thực hiện hành vi bảo quản thuốc Terpin Codein F, SĐK VD-20490-14 không đúng điều kiện ghi trên nhãn.

Công ty này bị áp dụng hình thức xử phạt với số tiền 70 triệu đồng. Bên cạnh đó, áp dụng hình phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 06759/HNO-CCHND ngày 05/01/2016 do Sở Y tế Hà Nội cấp cho ông Nguyễn Ích Bàng, Dược sĩ đại học trong thời gian 4,5 tháng.

Hồi tháng 4/2021, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt số 204/QĐ-XPHC đối với Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex do đã thực hiện 03 hành vi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ đăng ký thuốc chưa được phê duyệt nội dung thay đổi. Tổng mức tiền phạt Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải nộp vào Ngân sách là 220 triệu đồng.

​Được biết đến là đơn vị hoạt động kinh doanh trong phạm vi sản xuất thuốc, sản xuất nguyên liệu làm thuốc. Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex từng nhiều lần bị xử phạt, bị đình chỉ và thu hồi thuốc do vi phạm về chất lượng.