Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm bị xử phạt 70 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 362/QĐ-XPHC ngày 21/5/2026 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp 50, Xã Xuân Thới Sơn, Thành phố Hồ Chí Minh).

Nguyên nhân xử phạt do Công ty này sản xuất thuốc viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH VD-20124-13, Số lô 070423, NSX 070423, HD 070426 vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật. 3. Quy định tại: điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

Với sai phạm trên, Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm bị xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng.

Ngoài xử phạt hành chính, Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định tại Điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Mọi chi phí tổ chức thi hành biện pháp khắc phục hậu quả do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm bị xử phạt chi trả.

Quyết định xử phạt được giao cho ông Ông Văn Dũng, Tổng Giám đốc công ty để chấp hành trong vòng 10 ngày kể từ ban hành quyết định. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật và cứ mỗi ngày chậm nộp tiền phạt thì cá nhân, tổ chức vi phạm phải nộp thêm 0,05% tính trên tổng số tiền phạt chưa nộp. Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm cũng có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.

​

Trước đó, ngày 31/3, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg. Lô thuốc này vi phạm mức độ 2, không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc tiềm ẩn nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý dược đã yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, cung cấp và cấp phát lô thuốc bị thu hồi, đồng thời tổ chức thu hồi và trả lại cho đơn vị cung ứng.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.