Tiến độ của vaccine Nano Covax đến đâu?
Nanogen đã gửi hồ sơ xin cấp phép trong trường hợp cấp bách cho ứng viên vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
Tự tin với kết quả mới nhất về quá trình thử nghiệm lâm sàng Nano Covax, Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen đã nộp hồ sơ xin cấp đăng ký lưu thành theo trình tự được quy định bởi Thông tư 11 của Bộ Y tế về cấp đăng ký lưu hành vaccine phòng COVID-19 trong trường hợp cấp bách.Hồ sơ này gồm nhiều hợp phần, trong đó các báo cáo về sản xuất, về quản lý chất lượng… đã được Hội đồng Tư vấn về cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc nghiên cứu trước đó theo quy trình cuốn chiếu, góp phần rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ. Những phần còn lại, quan trọng nhất là cần đợi ý kiến của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y, sinh học quốc gia.
Nanogen đã gửi hồ sơ xin cấp phép trong trường hợp cấp bách cho ứng viên vaccine phòng COVID-19 Nano Covax. Trong ảnh: Người dân TP.HCM tiêm vaccine phòng COVID-19. Ảnh: NGUYỆT NHI
Về nội dung này, hội đồng đạo đức cuối tuần trước, hôm 16-12, đã họp xem xét báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Nano Covax. Kết quả cho thấy các dữ liệu mới nhất, tính đến ngày 30-11 đã củng cố các phân tích, đánh giá trước đó của hội đồng đạo đức tại cuộc họp hôm 18-9, vốn mới chỉ đánh giá dữ liệu chốt tới ngày 2-9.
Cụ thể, về tính an toàn, 12/12 phiếu của hội đồng đạo đức xác nhận đạt yêu cầu. Về tính sinh miễn dịch, 11/12 phiếu đánh giá đạt yêu cầu theo Quyết định 5259 của Bộ Y tế. Đây là hướng dẫn chuyên môn cụ thể nhất làm căn cứ xem xét cấp đăng ký lưu hành trong trường hợp cấp bách theo Thông tư 11 của Bộ Y tế. Một phiếu còn lại đánh giá đạt yêu cầu nhưng cần hoàn thiện báo cáo.
Điểm đáng chú ý nhất của cuộc họp này là quá trình thử nghiệm lâm sàng diện rộng Nano Covax giai đoạn 3, quy hơn 13.000 tình nguyện viên, đã thu được những dữ liệu ban đầu để có thể tính toán trực tiếp hiệu quả bảo vệ.
Cụ thể, chốt đến ngày 30-11, Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM - hai tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng Nano Covax đã xác định được 31 ca bệnh COVID-19. Kết quả mở mù để nghiên cứu hồ sơ y tế, cho thấy hầu hết các trường hợp này xuất hiện ở những tình nguyện viên tiêm giả dược. Qua đó tính toán trực tiếp được hiệu quả bảo vệ của Nano Covax theo dữ liệu ngày 30-11 là 56,2%.
Các ca nhiễm này hầu hết xảy ra ở thời điểm khoảng bốn tháng sau khi tình nguyện viên tham gia thử nghiệm. Do đó, trong tương quan so sánh các vaccine khác đã được cấp phép, hiệu lực bảo vệ đều suy giảm theo thời gian, thì con số 56,2% của Nano Covax không phải là thấp. Tuy nhiên, do số ca nhiễm “bắt được” còn ít nên khoảng tin cậy, theo ngôn ngữ chuyên môn của hội đồng đạo đức là còn rộng, cần tiếp tục đánh giá khi có dữ liệu đầy đủ hơn.
Điều này thể hiện rõ qua kết quả bỏ phiếu đánh giá hiệu quả bảo vệ trực tiếp của ứng viên Nano Covax: Hai phiếu đánh giá đạt yêu cầu; bốn phiếu đánh giá đạt yêu cầu nhưng cần hoàn thiện báo cáo; sáu phiếu đánh giá cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các ca mắc COVID-19; và không có phiếu nào chấm vào ô “không đạt yêu cầu”.
Hình ảnh cảm động chiến sĩ CSGT đứng quét đường giữa trưa nắng 'bể đầu'
Hình ảnh trên được ghi lại vào trưa 28/4, tại đoạn giao Quốc Lộ 1 - Bùi Thanh Khiết (qua huyện Bình Chánh, TP HCM).
Xây dựng Tâm Vũ có trúng 2 gói thầu của Phòng Kinh tế thị xã Phú Mỹ?
Phòng Kinh tế thị xã Phú Mỹ (Bà Rịa - Vũng Tàu) vừa hoàn thành mở thầu 2 gói thầu xây lắp có tổng giá trị hơn 7 tỷ đồng. Chỉ duy nhất Công ty TNHH tư vấn xây dựng Tâm Vũ tham dự 2 gói thầu này.
Đón không khí lạnh, miền Bắc nắng nóng suy giảm, chuyển mưa lớn
Do ảnh hưởng của không khí lạnh nén rãnh áp thấp nên trong đêm nay và ngày mai, miền Bắc và các tỉnh Thanh Hóa, Nghệ An có mưa rào và dông rải rác, cục bộ có mưa vừa đến mưa to.
Tránh mất tiền trong tài khoản, đừng lưu ảnh CCCD trong điện thoại
Không lưu trữ trên điện thoại ảnh chụp CMTND/CCCD/hộ chiếu, mật khẩu truy cập ứng dụng ngân hàng. Chỉ cài đặt các ứng dụng chính thức trên Appstore và CH Play... để tránh mất tiền trong tài khoản.
Đoàn xe sang rước dâu dừng giữa đường: Maybach S400 không biển số, xử sao?
Đối với xe ôtô nhãn hiệu Maybach S400 không biển số, cơ quan điều tra sẽ tạm giữ để xác minh nguồn gốc tài sản để xử lý theo quy định của pháp luật.
Đi làm ngày lễ 30/4 - 1/5, lương thưởng tính thế nào?
Đi làm trong kỳ nghỉ lễ 30/4, 1/5 năm nay, người lao động sẽ được nhận thêm bao nhiêu lương, thưởng?
Dịp lễ, loạt điểm vui chơi du lịch không tăng giá vé
Không chỉ không tăng giá vé trong kỳ nghỉ lễ 30/4 - 1/5, mà các địa điểm này còn giảm giá vé hoặc giá một số dịch vụ liên quan.
Lãi suất ngân hàng có thể tăng nhưng không đáng ngại
Chuyên gia Chứng khoán ACB không quá lo ngại nếu lãi suất tăng trong thời gian tới bởi mức sinh lợi có thể chưa đủ hấp dẫn và vì thị trường vẫn đang trong giai đoạn quyết tâm nâng hạng.
Mối quan hệ tay ba giữa Việt Á, Nguyễn Thị Thanh Nhàn và Vimedimex
Bà Nguyễn Thị Thanh Nhàn, cựu chủ tịch Công ty AIC đã hợp tác với Công ty Việt Á, Công ty Vimedimex để không bị hủy thầu, không bị khiếu kiện.
Chế tạo thiết bị bay không người lái, ghi danh Sách vàng Việt Nam
ThS Lưu Hải Âu cùng các cộng sự đã chế tạo thành công thiết bị bay không người lái chuyên dụng với những ưu điểm vượt trội, ghi danh Sách vàng Sáng tạo Việt Nam 2023.
