Quy trình thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người ở Việt Nam thực hiện thế nào?
Giai đoạn đầu, vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam sẽ tiêm thử nghiệm cho khoảng 20 người.
Bộ Y tế cho biết đang xem xét phê duyệt hồ sơ thử nghiệm lâm sàng (thử nghiệm trên người) với vaccine COVID-19 “made in Vietnam” do CTCP Công nghệ sinh học Dược Nanogen nghiên cứu, sản xuất. Đây là 1 trong 4 vaccine do các công ty Việt Nam phát triển và cũng là vaccine COVID-19 đầu tiên được thử nghiệm trên người.
Theo đề xuất của đơn vị này, vaccine sẽ được thử nghiệm ngay trong tháng 11/2020 với đối tượng tiêm thử là nhóm nhỏ.
Các nhà khoa học của Việt Nam đang gấp rút hoàn thành vaccine COVID-19. (Ảnh: VABIOTECH)
Đại diện đơn vị này cũng cho biết, vaccine được phát triển bằng công nghệ tái tổ hợp, bao gồm protein S của 2 chủng virus Vũ Hán và chủng đột biến D614G.
Vaccine cũng được sản xuất trên quy mô phòng thí nghiệm, trải qua nhiều đợt đánh giá. Vaccine này cũng được gửi ra nước ngoài làm test thử thách trên động vật linh trưởng, đánh giá tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch trên động vật.
Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), sau khi thẩm định hồ sơ, nếu đủ yêu cầu, việc thử nghiệm sẽ được phê duyệt. Các đơn vị khi đó sẽ bước vào giai đoạn tuyển chọn người tình nguyện tiêm.
“Chậm nhất là cuối tháng 11, đầu tháng 12 vaccine COVID-19 do Việt Nam sản xuất sẽ tiêm trên người”, ông Quang nói.
Giai đoạn đầu, vaccine sẽ tiêm cho khoảng 20 người rồi sau từ 2-3 tháng sẽ mở rộng lên 400 người. Việc tiêm sẽ thực hiện theo phương thức thử nghiệm cho 1, 2 người đầu tiên, sau đó chờ phản ứng trong khoảng 72 giờ. Nếu đảm bảo an toàn, số người còn lại sẽ được tiếp tục tiêm.
Việt Nam có 4 đơn vị nghiên cứu và sản xuất vaccine COVID-19 gồm Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), VABIOTECH, Trung tâm Nghiên cứu sản xuất Vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC), Nanogen.
Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) đang trong quá trình hoàn thiện đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19. Dự kiến, IVAC sẽ nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng vào cuối năm nay. Công ty TNHH một thành viên Vaccine và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) cũng bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng vaccine COVID-19 trên khỉ.
Ra mắt Trung tâm Chuyển đổi số TPHCM
Chiều 30/1, UBND TPHCM tổ chức Lễ ra mắt Trung tâm Chuyển đổi số TPHCM. Đồng chí Phan Văn Mãi, Ủy viên Trung ương Đảng, Phó Bí thư Thành ủy, Chủ tịch UBND TPHCM chủ trì hội nghị.
Xăm môi làm đẹp, cẩn thận đủ kiểu biến chứng
Xăm môi là phương pháp làm đẹp được rất nhiều chị em lựa chọn vì mang lại màu sắc tự nhiên, khuôn mặt rạng rỡ, tuy nhiên tiềm ẩn nhiều nguy cơ gặp họa.
20.000 ngọn đăng thắp sáng núi Bà Đen trong Lễ An vị Tôn tượng Bồ Tát Di Lặc
Lễ An vị Tôn tượng Bồ Tát Di Lặc trên đỉnh núi Bà Đen là một sự kiện văn hóa tâm linh diễn ra với quy mô lớn hàng đầu Việt Nam cùng nhiều nghi lễ thiêng liêng.
Nguy hại từ kem hỗ trợ điều trị nám chứa chất huỳnh quang và kim loại nặng
Nhiều chị em muốn da trắng hồng hết nám đã không ngần ngại khi sử dụng các sản phẩm kem hỗ trợ điều trị nám có lời quảng cáo "thần thánh", tuy nhiên cần lưu ý vì chúng có thể gây tác hại nghiêm trọng do tiềm ẩn nhiều hóa chất độc hại.
Rực rỡ sắc hoa tết ở Tân Ba
Tết Nguyên đán Giáp Thìn 2024 đang đến rất gần. Trên những cánh đồng ở khu phố Tân Ba (phường Thái Hòa, TP.Tân Uyên), người dân đang tất bật chăm sóc hoa để cung ứng cho thị trường tết.
Phát triển Măng Đen trở thành 'Thị trấn hoa anh đào'
Huyện Kon Plông (Kon Tum) kêu gọi mỗi hộ gia đình, cá nhân tích cực trồng hoa anh đào tại khuôn viên nhà để thị trấn Măng Đen trở thành thị trấn hoa anh đào, bốn mùa nở hoa.
54 nồi bánh tét xếp hình chữ S đỏ lửa nấu tặng người dân Đất Mũi
Đại diện Tỉnh đoàn Cà Mau cho biết, 54 nồi bánh tét được nấu đỏ lửa còn tượng trưng cho 54 dân tộc Việt Nam đang sôi sục khí thế đoàn kết chung một lòng góp phần phát triển đất nước, xây dựng quê hương.
Dọn rác xuyên Tết
Vào dịp Tết, lượng rác thải sinh hoạt thường tăng nhiều lần so với ngày thường.
Bí quyết sử dụng dầu quả bơ để có làn da mịn màng, tươi trẻ
Dầu quả bơ cung cấp axit béo thiết yếu, vitamin và khoáng chất cho cơ thể. Khi sử dụng để làm đẹp, dầu bơ mang lại nhiều ích lợi cho làn da nhờ khả năng kháng khuẩn, kháng viêm, chống oxy hóa, đồng thời tăng sản xuất collagen...
Bay Tết lại ám ảnh chuyện delay
Các chuyến bay dịp Tết bắt đầu có dấu hiệu chậm chuyến, delay khiến hành khách rơi vào thế khó xử khi bị động về hành trình đi lại.
