| TP HỒ CHÍ MINH 34°C /57% weather

Sài Gòn 247
Thứ bảy, 18/07/2020, 12:58 PM
  • Click để copy

Công ty Nam Khoa lại tiếp tục kinh doanh 'chui' thành phẩm xét nghiệm Covid-19

Dù đã bị Sở Y tế TP.HCM xử phạt vì quảng cáo sản phẩm xét nghiệm Covid-19 (SARS-CoV-2) khi chưa có… sản phẩm, nhưng ông Phạm Hùng Vân và Công ty Nam Khoa vẫn “chứng nào tật nấy”.

Hiện, công ty này lại có dấu hiệu sản xuất, bán thành phẩm xét nghiệm Covid-19 ra thị trường, bất chấp quy định của các ngành chức năng.

Công ty Nam Khoa là nhà thầu cung cấp KIT xét nghiệm Covid-19?

Ngày 7/2/2020, phòng khám Future Clinic (quận 7, TP.HCM) đăng quảng cáo bộ KIT xét nghiệm virus Corona với giá 3 triệu đồng, do Công ty TNHH DV-TM Nam Khoa (Công ty Nam Khoa) của ông Phạm Hùng Vân sản xuất. Sau khi báo chí đưa tin, phòng khám Future Clinic đã bị Thanh tra Sở Y tế TP.HCM xử phạt 35 triệu đồng. Cho rằng mình bị phòng khám mạo danh để trục lợi, ông Phạm Hùng Vân liên tục lên mặt báo kêu oan.

Bộ KIT xét nghiệm Covid-19 của Công ty Nam Khoa từng công bố trên website.

Bộ KIT xét nghiệm Covid-19 của Công ty Nam Khoa từng công bố trên website.

Tuy nhiên, khoảng một tuần sau đó, chính website của Công ty Nam Khoa lại quảng cáo xét nghiệm Covid-19, cũng với giá 3 triệu đồng. Báo chí lại vào cuộc, Công ty Nam Khoa đã bị thanh tra Sở Y tế xử phạt và yêu cầu ngưng quảng cáo xét nghiệm Covid-19.Mới đây, chúng tôi lại được cung cấp thông tin về sản phẩm xét nghiệm Covid-19 do Công ty Nam Khoa bán cho một đơn vị phòng chống dịch.

Theo tài liệu phóng viên Ngày Nay ghi nhận, trên công văn của đơn vị phòng chống dịch này có nội dung: Hiện tại máy tách chiết ADN, AND, ARN tự động hoạt động chưa ổn định, hiệu quả tách mẫu nhỏ và thời gian tách chiết lâu (trong 90 phút cho 1 quy trình tách 16 mẫu tối đa). Để phục vụ kịp thời cho việc sàng lọc Covid-19… xin phép được mượn máy tách chiết ADN của Công ty Nam Khoa - nhà thầu cung cấp test KIT xét nghiệm Covid-19 sử dụng cho đợt này.

Túi bọc màng bạc có dòng chữ E_Sarbeco RT-rPCR.

Túi bọc màng bạc có dòng chữ E_Sarbeco RT-rPCR.

Ngoài công văn với nội dung trên, phóng viên Ngày Nay cũng tiếp nhận hình ảnh 2 túi đựng sản phẩm do phía Công ty Nam Khoa bán cho chủ đầu tư. Theo đó, túi bọc màng bạc thứ nhất có dòng chữ E_Sarbeco RT-rPCR (50 mẫu) bảo quản -18 độ C. Túi thứ 2 mang chữ RdRP RT-rPCR (50 mẫu) bảo quản -18 độ C.Cả 2 túi đều không ghi rõ thông tin đơn vị cung cấp, địa chỉ, số giấy phép, hướng dẫn sử dụng, hạn sử dụng… Kể cả nơi sản xuất, bên cung cấp, phân phối cũng không thấy ghi trên bao bì này.

Câu hỏi đặt ra là, Công ty Nam Khoa có sản xuất “KIT” xét nghiệm Covid-19, buôn bán, sinh phẩm, hoá chất, thành phẩm, đặt máy xét nghiệm về Covid-19 hay không?

Bán thành phẩm hay sinh phẩm theo khuyến cáo của WHO?

Ngày 13/7, phóng viên Ngày Nay đã trao đổi với ông Phạm Hùng Vân - Giám đốc Công ty Nam Khoa. Theo đó, được biết Công ty Nam Khoa có bán các sản phẩm trên. Đồng thời, ông Phạm Hùng Vân còn khẳng định: “Đây không phải là KIT xét nghiệm. Do bên chủ đầu tư “nhầm lẫn”.

Túi bọc màng bạc có dòng chữ RdRP RT-rPCR.

Túi bọc màng bạc có dòng chữ RdRP RT-rPCR.

Đây là mồi và probe để khách hàng sử dụng theo quy trình của WHO. Primer và probe cho E-sarbeco và cho RdRp là nguyên bộ cho qui trình của WHO. Chẳng cái nào là KIT cả vì tất cả đều dành cho họ tự pha theo qui trình của WHO. E_sarbeco là sàng lọc, RdRp là cho khẳng định. Việc bán primer và probe theo qui trình, theo mô tả protocol của WHO và các labo thực hiện xét nghiệm mà Bộ Y tế cho phép là không sai…”.

Để làm rõ hơn vụ việc, ngày 16/7 phóng viên Ngày Nay đã liên hệ với đơn vị chủ đầu tư và Công ty Nam Khoa nhưng cả hai đều từ chối gặp gỡ.Để khách quan, phóng viên Ngày Nay đã chuyển ngẫu nhiên 2 hình ảnh có được cho 2 đơn vị có kinh nghiệm trong việc xét nghiệm Covid-19. Các đơn vị này cho biết, theo WHO, khuyến nghị chung cho việc sử dụng sinh phẩm để chẩn đoán Real Time PCR xét nghiệm Covid-19, thì có tổng cộng nhiều sinh phẩm kết hợp lại để tạo thành KIT xét nghiệm Covid-19.

Trong đó, có 2 sinh phẩm cơ bản để hình thành nên KIT này đó là Primer-Probe (mồi - mẫu dò) và RT-PCR Mix (trong đó có gene E và gen RdPD). Khi pha trộn 2 sinh phẩm này với mẫu bệnh phẩm và qua công đoạn xử lý sẽ cho ra kết quả.Là đơn vị được Bộ Y tế cấp phép, nên 2 đơn vị trên có mua các sinh phẩm về nhằm pha chế, tạo ra KIT xét nghiệm Covid-19, phục vụ cho công tác phòng chống dịch trong thời gian qua.

Công ty Nam Khoa được biết tới là một đơn vị xét nghiệm sinh học phân tử đầu tiên ở phía nam, nhưng thời gian qua liên tục dính tới scandal về xét nghiệm Covid-19.

Công ty Nam Khoa được biết tới là một đơn vị xét nghiệm sinh học phân tử đầu tiên ở phía nam, nhưng thời gian qua liên tục dính tới scandal về xét nghiệm Covid-19.

Trên mỗi sinh phẩm, “mỗi ống” đều được ghi nhãn hiệu, thông tin đầy đủ rõ ràng như: tên sản phẩm, mã, nơi sản xuất... và được kiểm nghiệm, kiểm định chất lượng vô cùng nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn quốc tế.

Theo nhận định của 2 đơn vị này, sản phẩm của Công ty Nam Khoa nói trên chưa hẳn là KIT, nhưng nó là thành phẩm chứ không phải sinh phẩm. Bởi theo Protocol của WHO không có tên sinh phẩm E_Sarbeco RT-rPCR và RdRP RT-rPCR, mà chỉ có sinh phẩm độc lập Primer-Probe (mồi - mẫu dò) và RT-PCR Mix (trong đó có gene E và gen RdPD). Ghi như vậy là thành phẩm - tức là nó đã được trộn lẫn giữa các sinh phẩm lại thành một sản phẩm khác.

Theo nội dung công văn 2560 của Ban chỉ đạo Quốc gia về Phòng chống Covid-19 ban hành ngày 11/5/2020 nêu rõ: Hiện nay, tại Việt Nam có năm đơn vị được sản xuất, nhập khẩu KIT xét nghiệm chẩn đoán SARS-COV-2. Gồm hai đơn vị trong nước được sản xuất là Công ty cổ phần Việt Á và Công ty Sao Thái Dương. Ba đơn vị nước ngoài là Abbott Hoa Kỳ, Primerdesign ltd (Anh), và Roche (Hoa Kỳ).

Danh sách này không có Công ty Nam Khoa.

Việc WHO hay Bộ Y tế cho phép bán sinh phẩm để Labo có đủ trang thiết bị pha chế thành thành phẩm để xét nghiệm Covid-19 là không bàn cãi. Tuy nhiên, việc pha chế sinh phẩm thành thành phẩm bán ra thị trường thì là vi phạm pháp luật nghiêm trọng.

Thành phẩm nếu không có nhãn mác, thông tin đầy đủ như: hạn sử dụng, nơi điều chế, hướng dẫn,… là vi phạm quy định trong việc mua bán trang thiết bị vật tư y tế. Ngay cả đơn vị pha chế đủ các thành phẩm thành KIT xét nghiệm thì còn phải qua quá trình thử nghiệm, đánh giá với các quy định nghiêm ngặt mới được phép bán ra thị trường.Trong khi một đơn vị bán thành phẩm không đầu, không cuối, KIT không phải KIT, sinh phẩm cũng không ra sinh phẩm là hành vi nguy hiểm cho cộng đồng, xã hội. Nhất là trong tình hình dịch bệnh Covid-19 diễn biến hết sức phức tạp trên thế giới hiện nay.

Từ nạn nhân bị lừa bán thành bị cáo mua bán người

Từ nạn nhân bị lừa bán thành bị cáo mua bán người

03/08/2020 22:13

Oanh từng bị lừa bán sang Trung Quốc, sau đó khi trở về quê nhà lại đi lừa bán hai cô gái khác ra nước ngoài để lấy tiền.

Vụ 2 tử tù ở Bắc Kạn tử vong: Treo cổ khi chân bị cùm

Vụ 2 tử tù ở Bắc Kạn tử vong: Treo cổ khi chân bị cùm

03/08/2020 21:54

Trong lúc quản giáo Trại tạm giam Công an tỉnh Bắc Kạn phát thuốc, sách báo cho các bị cáo, thì phát hiện 2 tử tù đã treo cổ trong tư thế chân bị cùm, bị treo bởi sợi dây bện bằng sợi vải chăn và chiếu được luồn qua ô thoáng cửa buồng giam.

Bắt giữ chín đối tượng nhập cảnh trái phép

Bắt giữ chín đối tượng nhập cảnh trái phép

03/08/2020 17:26

Chiều 3-8, Thiếu tá Tạ Bình Nguyên, Đồn trưởng Đồn Biên phòng Si Ma Cai, thuộc Bộ đội Biên phòng tỉnh Lào Cai cho biết, vừa bắt giữ chín đối tượng (năm nam và bốn nữ) khi các đối tượng đang lội suối biên giới để nhập cảnh trái phép vào Việt Nam.

Một công ty bị xử phạt 130 triệu đồng vì xả thải sai quy định

Một công ty bị xử phạt 130 triệu đồng vì xả thải sai quy định

03/08/2020 17:01

Ngày 3/8, Chủ tịch UBND tỉnh Bến Tre Cao Văn Trọng đã ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần chăn nuôi C.P. Việt Nam - Chi nhánh 3 tại Bến Tre (ấp Thới An, xã Thới Thuận, huyện Bình Đại) với số tiền 130 triệu đồng.

Truy tố Phó giám đốc làm giả gần 15.000 bộ trang phục phòng COVID-19

Truy tố Phó giám đốc làm giả gần 15.000 bộ trang phục phòng COVID-19

03/08/2020 12:52

VKSND Hà Nội truy tố Phó giám đốc Công ty Đức Anh và 3 đồng phạm liên quan vụ làm giả gần 15.000 bộ quần áo phòng chống COVID-19 để trục lợi hơn 1 tỷ đồng.

Mang lồng chim đi taxi, khách bị tài xế rút dao đâm nhập viện

Mang lồng chim đi taxi, khách bị tài xế rút dao đâm nhập viện

02/08/2020 12:01

Từ mâu thuẫn khi khách mang theo lồng chim để trong cốp xe, tài xế taxi đã dùng dao đâm vào lưng hành khách gây thương tích rồi bỏ trốn khỏi hiện trường.

Cô gái đứng bán 2kg ma túy đá thì bị bắt

Cô gái đứng bán 2kg ma túy đá thì bị bắt

02/08/2020 09:11

Ngoài bắt cô gái mang 2kg ma túy đá, công an và bội đội biên phòng đã phá hai chuyên án bắt hai người thu hơn 5kg ma túy và một bánh heroin.

Bất chấp lệnh cấm, 3 quán karaoke ở Quảng Ninh vẫn hoạt động

Bất chấp lệnh cấm, 3 quán karaoke ở Quảng Ninh vẫn hoạt động

02/08/2020 07:00

Sáng 1/8, công an tỉnh Quảng Ninh đã phát hiện 3 quán karaoke vẫn ngang nhiên hoạt động.

Quảng Ninh: Bất chấp lệnh cấm, 3 quán karaoke vẫn hoạt động

Quảng Ninh: Bất chấp lệnh cấm, 3 quán karaoke vẫn hoạt động

01/08/2020 21:05

Sáng 1/8, công an tỉnh Quảng Ninh đã phát hiện 3 quán karaoke vẫn ngang nhiên hoạt động.

Công an Đồng Nai đánh sập đường dây ma túy 'khủng'

Công an Đồng Nai đánh sập đường dây ma túy 'khủng'

01/08/2020 18:51

Hai đối tượng đang ôm 19 bánh heroin, 8kg ma túy đá, đã chẻ ra bán một ít ở khu vực gần siêu thị BigC (tỉnh Bình Dương), số còn lại chưa kịp tiêu thụ đã bị bắt giữ.

Sài Gòn 247